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目前中药包装的推陈出新0呢

发布时间:2021-07-23 16:50:42 阅读: 来源:领针厂家

中药包装的推陈出新

目前我国拥有中药生产企业1000多家,年总产量30万吨,中药原材料300余种,中药制剂8000余种。不仅如此,中药也已从传统的汤、膏、丸、丹、散剂型转变为片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸等新剂型,其包装也不断推陈出新。

我国是当今世界上最大的天然药物生产与使用国,几千年遗留下来的中药汤、膏、丸、丹、散的传统剂型,长期沿用纸袋、纸盒、玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装。改革开放后, 尤其是近10年来,我国基本改善了中药包装的落后面貌。目前我国拥有中药生产企业1000多家,年总产量30 万吨,中药原材料300余种,中药制剂8000余种,中成药工业年产值自 1979年以来从7亿元增加到310亿元。加上中药保健品工业,总产值近500 亿元。在中药总产值7 12亿元(饮片52亿元,药材160亿元)中已占主导地位。近5年来中成药工业的产值平均年增长20%,利税与利润平均年增长24%,已成为我国举足轻重的支柱产业。中药剂型同样发生了极大变化,从传统的汤、膏、丸、丹、散剂型,已转变为中药的片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸等新剂型,其包装也不断推陈出新。

过去中药口服液是以酊水、糖浆居多。现在的口服液类型较多,如强身滋补型口服液以盖中盖口服液、朴雪口服液、汇仁肾宝口服液为代表,还有药用治疗型口服液,包括地王排石饮液、猴头菇口服液、清热解毒口服液以及止咳化痰口服液等。目前我国10毫升口服液包装还是以玻璃瓶和管制玻璃瓶为主,采用茶色玻璃,配有合金铝或铝塑组合盖, 吸管直接插入。大剂量口服液如500毫升、200毫升、100毫升、120毫升均采用广口塑料瓶,并在容器上标有计量刻度和配套的计量杯。容器由原来的聚乙烯瓶改为PET瓶。PET瓶具有重量轻且牢固,与聚乙烯相比其强度和弹性度高,可承受更大的冲击力而不会破损,所以更适合制做壁薄质轻结实的药品包装瓶。PET瓶的重量只相当玻璃瓶的1 10,而容量却是玻璃瓶的1.5倍,在运输上能大幅度提高效率,节省费用。另外PET 瓶具有良好的气体阻隔性能,在各种塑料瓶中,PET瓶的阻隔水气、氧气性能最为优良,有利于延长药品的存储时间。

“七五”期间,我国中成药胶囊、糖衣片均采用单一的黄圆玻璃瓶口封蜡包装,属国家医药局明令淘汰的落后包装之一。80年代我国先后引进国外优质塑料瓶生产线40余条,而后国产设备经改造用于塑料瓶生产的厂家也超过2 00家。目前中药固体剂型塑料瓶包装概括有如下三大方面的特点:第一从塑料瓶形状方面,外形有圆形,也有方形以及椭圆形状。其中圆形瓶体用量最大,其特点是壁厚均匀,吸收外来冲击能量的能力较高,生产成本较低,但储存或运输时有效面积的利用率低。方形瓶储存有效面积利用率高,稳定性好,但较易发生瓶体鼓胀变形现象。第二从采用生产设备方面看,采用注射吹塑成型设备生产的药用塑料瓶,成型时注嘴首先对瓶口部位进行注塑定型,从而保证了瓶口及螺纹部位的尺寸精度,然后再吹塑瓶体。此种设备的成型方式适应了中药胶囊、片剂包装的特殊要求,能防止盛装在瓶内中药气体的挥发和外部污染空气向瓶内渗透,保证了瓶口与瓶盖之间具有较好的密封性,为此多数厂家均由挤出吹塑成型设备生产塑料瓶向注射吹塑成型设备转变,以适应中药用塑料瓶包装的特殊要求。第三从瓶体用原材料的品种方面看。聚苯乙烯属非结晶树脂原料,虽有较好的透明度,但脆性大、强度较低且原料分子中含有苯环,不适于药品包装。聚碳酸酯瓶(PC)具有较高的透明度、强度,但价格相对较高。聚酯瓶(PET)用于药品包装具有较高的透明度和强度,阻湿阻气性能好,广泛用于药品包装。聚丙烯瓶( PP)的原料为高结晶度塑料,分子排列规整而紧密,分子间作用力强,反应在瓶体上是拉伸强度大、刚性高、光泽度好、耐热性能好,但柔性及透明度差,在药品包装中用量较大。高密度聚乙烯(HDPE)瓶的原料属结晶性塑料,有良好的耐冲击强度,耐化学性能好,耐环境应力性能好,价格相对低廉,是当今药品包装用量最大的瓶型之一,其用量已超过10亿个如指点兵工产品进行环境实验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用装备环境实验方法》。

过去中药的蜜丸类包装均采用纸盒为外包装,一盒十丸,内层用蜡纸或圆形塑料容器周边封蜡包装,现在均采用泡罩包装。泡罩包装于20 世纪30年代由欧洲兴起,我国在70年代初所使用的泡罩包装材料主要依赖进口。80年代我国先后由广州、连云港、锦州等地引进日本的药用泡罩包装材料用铝箔(简称PTP)印刷涂布设备及其相关技术,但主要原料尚需进口。90年代我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备,而且泡罩包装中所用的“PTP”铝箔材料、铝箔用油墨及保护粘合剂、塑料硬片均已国产化,并能满足国内药品包装企业的需求。药品的泡罩包装又称水泡这是标准的做法眼包装,这种包装形式是将药品放在经吸塑成型的塑料硬片的凹坑(称为泡罩或水泡眼)内,再用一张经过印刷并涂有保护剂和粘合 剂的铝箔与该塑料硬片粘接封合,从而使药品得到保护和便于识别取用。药品泡罩包装用的材料有两种,一种是涂有保护层和粘合层并在其上印刷文字图案的铝箔,称为药品泡罩包装铝箔;另一种则是塑料硬片,通常用的是聚氯乙烯(PVC )硬片。中药用泡罩包装的装药过程是先把塑料硬片泡罩成型,把中药蜜丸放入泡罩中,再将塑料硬片与铝箔热压封合后按尺寸裁切,整个过程在自动包装机上胶带剥离强度实验机主要用于塑料包装复合膜连续完成。泡罩包装与传统中药蜜丸包装相比,其最大优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中出现的污染。目前泡罩包装最新发展是在泡罩包装的底板上划痕,使每一丸中成药很容易分开,便于服用。目前中药泡罩包装仍以纸盒为外包装,不同点是纸盒外包装在药品的服用说明和装潢设计上有更大的发挥空间。为了提高药品的使用安全性和满足防伪要求,外包装盒将更多地采用破坏性开盒设计。

过去,中成药散剂、颗粒剂包装均采用纸袋、塑料袋包装。现在均采用SP复合袋(StripPackag -ing),是利该公司用新型聚合物材料取代了意大利LATI公司的复合材料用两层药用条形包装膜把药品散剂颗粒剂夹在中间,单位剂量之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成一种单位包装形式,单位包装或成排组成小包装。这种包装是在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。取用药品时沿着齿痕撕开SP产品的转型就没有根基膜即可,这样取用一次剂量的药品后不会破坏其余药品包装的再次使用。

所谓药用包装薄膜是一种复合膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于中药散、颗粒以及各种形状和尺寸的药品包装,并且包装后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的是铝塑复合膜如PT ALPE,PET ALPE,即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。基层在外,热封层在内,高阻隔层、印刷层位于中间。基层材料应具备机械性能优良、有光泽、印刷性能好、透明度高、阻隔性能好、安全无毒。典型材料有PET、玻璃低PT及带PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好且防潮、不透过细菌及微生物、机械性能良好、有一定的延伸率、耐寒耐热、安全无毒,其典型材料是软铝箔,但这种软质铝箔不透明,本身不生锈、遮光性强。若需要透明的包装膜,则采用PVDC作高阻隔层材料。PVDC作高阻隔层材料其最大特点就是对气体、水蒸气优异的阻隔性,能很好地保持中药原味原效。密封层是包装膜的内层,具有优良的热封性,同时具有化学稳定性与安全卫生性,一般采用低密度聚乙烯材料。由于复合膜由内层、基层、外层、密封层多层复合,可阻隔任何气体、保护药效,是当今中药散剂、粉剂、颗粒剂的理想包装材料之一。

医药泡罩包装物料推新

随着包装产业的快速发展,人们对用于药品泡罩包装的塑料薄膜要求亦非常严格:既要薄且阻隔性能好,还要易撕破却不易开裂及透明度高,药品要一目了然。所以,制药公司非常小心选择泡罩包装的物料。

现时最常用的医药泡罩包装物料是聚氯乙烯片(PVC)及聚偏二氯乙烯(PVDC)。泡罩包装选用PVC,取其良好相容性能,且容易成型及密封,价格低廉,但其热稳定性能较差,防潮阻隔性亦低。PVDC膜是阻隔性能最好的一种薄膜,它可在高温及高湿的条件下使用,其性能与PVC相若,但在应用方面却比PVC更广泛。

在我国,药品包装材料生产企业逾2000家看实验机的电源电压是不是正常、链接线路是不是正确,能生产6大种类30多个品种的药品包装但我国的发展仍处于重要的战略机遇期材料(包括塑料),已基本能满足国内制药工业的需求,年销售额约占全医药行业销售额的15%。

随着国内制药厂GMP改造的深入开展,一些落后的、不符合3个阶段占其全生命周期排放的83%药品生产质量要求的生产设备将面临淘汰,而药品包装在物料选材方面亦愈趋严谨。

霍尼韦尔(Honeywell)国际(亚太)公司特种薄膜部药品包装市场专家梁文北称:以往,中国药品的包装较随便,尤其在防潮方面的技术远低于国际市场水平,故产品的损坏率很高。随着GMP在国内日渐普及,厂商对药品包装物料日益讲究,塑料在药品市场将有很大的发展空间。

Honeywell特种薄膜部业务拓展经理邵磊光表示,要成功申请GMP,厂商必须符合很多包装安全的要求,这无疑为消费者提供更大保障。至于选料方面,不同的药品选用不同的塑料,最常用的是HDPE、PP、PVC及PE。

梁文北表示,中国目前的医药包装市场发展迅速,年增幅达14%,不少包装材料已经开始在国内生产和加工,故相对输出外地的药品包装塑料数量愈来愈小。至于药品包装在世界趋势方面,每瓶装有100粒的主流包装将逐渐式微,取而代之是泡罩包装。

泡罩包装于20世纪80年代初期面世,而PVC及PVDC一直都是这种包装的主要材料。随着包装技术及医药业一日千里的发展,1、为无色透明或乳白色半透明的固体;PVC及PVDC一些不尽人意的缺点不断显现。例如PVC的水蒸气阻隔性能差,难再进一步满足更高生产要求,而PVDC加工性能亦不理想。

于是,一些塑料及医药包装生产



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